CITICOLINE PANPHARMA 500 mg- 4ml, solution injectable (IM,IV) ampoule, boîte de 10 ampoules de 4 ml
Retiré du marché le : 01/05/2009
Dernière révision : 30/03/1992
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : PANPHARMA
Source :
Chez l'adulte :
proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.
proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.
CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.
Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Des observations de phénomènes réversibles d'agitation ont été rapportés.
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.
Sans objet.
Voie intraveineuse de préférence.
La voie intramusculaire est également possible.
La posologie moyenne est de 500 mg à 750 mg répartis sur 24 heures.
La voie intramusculaire est également possible.
La posologie moyenne est de 500 mg à 750 mg répartis sur 24 heures.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
La citicoline s'hydrolyse lentement à chaud à pH acide (< 3). Au voisinage de la neutralité, le produit est très stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entraîne pas d'altération.
Aucun cas de surdosage n'a été observé.
PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPE.
(N : Système nerveux central).
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, il a été montré expérimentalement :
. des propriétés anti-oedémateuses cérébrales,
. un effet stimulant dopaminergique.
(N : Système nerveux central).
- Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
- Chez l'animal, il a été montré expérimentalement :
. des propriétés anti-oedémateuses cérébrales,
. un effet stimulant dopaminergique.
Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hémato-encéphalique altérée.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier.
Réservé à l'usage hospitalier.
Absence d'information dans l'AMM.
4 ml en ampoule (verre), boîte de 10.